Целестон (Celestone) — инструкция по применению таблеток и уколов

Наименование препарата: Целестон (Celestone)

Фото: раствор для инъекций

• Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone) – 7 мг [в виде бетаметазона дипропионата – 6,43 мг (соответствует 5 мг бетаметазона) и бетаметазона натрия фосфата – 2,63 мг (соответствует 2 мг бетаметазона)].
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полиэтиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, концентрированная хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, кроскармеллоза натрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.
• Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид.
• Код АТХ: H02AB01.
• Форма выпуска: Растворы для в/в и в/м инъекций, таблетки, мазь, глазные капли.
• Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 2-30 °С. Препарат нельзя замораживать. Срок годности: 3 года (для таблеток) и 4 года (для раствора для инъекций). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Условия продажи: препарат отпускается строго при наличии соответствующего рецепта.
• Производитель: Schering-Plough Ltd (Великобритания), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Шеринг-Плау (США).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Целестон являются следующие патологические состояния и заболевания:

• инфекционное поражение менигококками;
• лишай опоясывающего типа, вызываемый герпесным возбудителем вида Zoster;
• микоз грибовидной формы;
• лимфома неуточнённая неходжкинского типа;
• клеточный лейкоз неясного генеза;
• анемия гемолитических форм;
• эритроцитарная аплазия;
• анемии прочего происхождения;
• кратное идиопатическое кратное уменьшение числа кровяных пластинок в плазме крови;
• тиреоидный воспалительный процесс;
• корковая недостаточность надпочечников;
• кальциевые метаболические нарушения;
• воспаление мозговых оболочек бактериальной природы;
• отёк мозга;
• конъюнктивит острой формы атопического типа;
• кератозное воспаление;
• язвенное поражение роговичной оболочки зрительного анализатора;
• воспалительный процесс, локализованный в радужке;
• воспаление сетчатки;
• прочие патологии зрительного анализатора;
• воспаление волокон оптического нерва;
• ревматоидные поражения миокарда хронических форм;
• ринит аллергического типа;
• ринит сосудодвигательного типа;
• прочие хронические риниты;
• острый фарингит;
• острый назофарингит;
• эмфизема;
• астма;
• язвенно-воспалительный процесс толстой кишки;
• пемфигус;
• дерматит атопического типа;
• воспаление кожи аллергического и контактного типов;
• эритематоз;
• псориаз;
• крапивница;
• множественная эритема;
• все виды и форм артропатий;
• артрит ревматоидного типа с серопозитивными маркерами;
• подагрическое поражение органов опоры и движения;
• сывороточная болезнь;
• надпочечниковая недостаточность;
• врождённая гиперплазия адренокортикальных органов;
• ирит;
• ретробульбарный неврит;
• фиброз лёгких;
• саркоидоз;
• бериллиоз;
• синдром Леффлера;
• трансфузионные реакции;
• склероз системного типа;
• болезнь Бехтерева;
• воспаление суставных капсул и сухожилий, сочетанный воспалительный процесс;
• болезни суставных сумок;
• энтезопатия;
• ревматизм;
• невралгия;
• воспаление оболочек нервных волокон;
• дистресс-синдром новорождённого;
• менингит туберкулёзного типа;
• в качестве паллиативного лечения при терапии детской лейкемии и лимфомы у взрослых пациентов;
• в качестве иммунносупрессирующего средства при трансплантации органов (в постоперационный период).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Целестон являются следующие заболевания, патологические состояния и особенности организмов пациентов:

• аллергия на бетаметазон или на производные бетаметазона;
• повышенная восприимчивость к любому из компонентов рассматриваемого препарата;
• грибковое поражение организма системного характера;
• краснуха;
• амёбиаз как пассивной, так и активной форм;
• выраженный иммунодефицит, например, СПИД в результате ВИЧ-инфекции;
• дефицит функции печени и/или почек;
• язвенное-воспалительные заболевания слизистых оболочек органов ЖКТ;
• дивертикулёз;
• сахарный диабет I и II типов;
• миастения аутоиммунного характера;
• период беременности и грудного вскармливания.

Данные противопоказания актуальны для системного и длительного лечения препаратом Целестон.

Для интраартикулярного способа введения и введения лекарственного средства прямо в область поражения кожи существуют следующие противопоказания:

• недавно проведённая операция по восстановлению сустава;
• дисфункции свёртывающей системы крови (как эндогенная, например, вызванная недостатком одного или нескольких факторов свёртываемости, так и экзогенная, случившаяся в результате применения препаратов, обладающих антикоагуляционными свойствами);
• внутрисуставной перелом;
• воспаление сустава септического характера;
• хронические инфекционные болезни, затрагивающие структуры, располагающиеся вокруг сустава;
• периартикулярный остеопороз высокой степени выраженности;
• остеартроз, не сопровождающийся воспалением капсулы сустава;
• разрушение костей, формирующих соединение;
• глобальное уменьшение артикуляционной щели;
• анкилоз костного соединения;
• гиперподвижность сустава, приобретённая, например, в ходе запущенного артрита;
• некротическое поражение головок костей асептического типа, формирующих соединение.

Для местного применения препарата Целестон противопоказаниями являются наличие «розовой» и юношеской угревой болезни, ветряная оспа и прочие первично-вирусные заболевания кожи и её составляющих. С осторожностью препарат Целестон применяет при обострении острых психических расстройств и в поствакционный период.

Фармакологическое действие

Целестон – это глюкокортикостероид, основное фармакологическое действие которого заключается в подавлении функции белых клеток крови и функционального состояния клеток макрофагической природы, располагающихся в тканях. Данный эффект обусловливает свойства Целестона как иммунодепрессанта.

Целестон препятствует макрофагическому фагоцитозу и синтезу вещества интерлейкина I (одного из веществ, действие которого обеспечивает осуществление воспаления в организме). Рассматриваемое лекарственное средство также стабилизацию мембраны лизосом в клетке, что способствуют снижению ферментов протеолитической природы в очаге воспалительной реакции. Ещё один эффект Целестона – снижение проницаемости мельчайших кровеносных сосудов, подавление функциональной активности клеток фибробластической природы, а также ингибирование синтеза коллагена. Часть данных эффектов обусловлена обширным высвобождением гистамина под действием Целестона.

Противоспалительный эффект также обеспечивается замедлением активности фермента фосфолипазы по второму A-типу. Это приводит к подавлению процесса образования простагландинов и лейкотриенов. Также препарат ингибирует высвобождение первой и второй формы циклооксигеназы.

Целестон снижает количество T- и B-лимфоцитов, циркулирующих в плазме крови. Также уменьшается число клеток моноцитарной, эозинофильной и базофильной природы. Данный эффект достигается путём перемещения данных клеток из плазмы в лимфоидные органы и ткани. Целестон подавляет синтез иммунокомпетентных клеток.

Активное вещество Целестона – бетаметазон – стремительно абсорбируется ворсинками тонкого кишечника. Связь бетаметазона с белками достигает значения 62-66%. Процесс метаболизации осуществляется в клетках печени. Производные фармакологического средства (метаболиты) эвакуируется из организма с помощью мочевыводящих и желчевыводящих путей. Большую часть вещества выводит почечная система.

При местном применении фармакокинетика и фармакодинамика препарата Целестон в целом сходны с пероральным и парентеральным введением. Рассматриваемое лекарственное средство всасывается в кожу с эффективностью 10-15%. Наличие окклюзивной повязки, как правило, увеличивает данный показатель.

Инструкция по применению

Целестон подразумевает различные способы применения, которые зависит от лекарственной формы препарата. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из особенностей конкретного пациента.

Рекомендованный диапазон суточных доз при использовании таблеток:

• взрослые: 0,25–8 мг;
• дети: 0,017–0,25 мг/кг.

Взрослые

При пероральном применении доза в сутки – 1-8 мг. При долговременном применении отмена лекарственного средства производится путём уменьшения дозы на 0,25 мг каждые 2-3 дня.

Для внутривенного введения разовая доза – 5-7 мг. В случае интенсивной терапии возможно повышение до 18-20 мг. Поддерживающая доза – 3-5 мг. Разовая дозировка при внутримышечном применении – 5-7 мг.

Режим дозирования при заболеваниях мягких тканей и костно-мышечных поражениях:

• мелкие суставы: 0,8–2 мг;
• крупные суставы (тазобедренный сустав): 2–4 мг;
• мозоль, сухожильные влагалища: 0,4–1 мг; синовиальная сумка: 2–3 мг;
• ганглии: 1–2 мг; мягкие ткани: 2–6 мг.

При интраартикулярном введении доза зависит от величины сустава. Разовое значение, как правило, составляет 0,5-5 мг. Для применения препарата непосредственно в очаге поражения (например, при кожных заболеваниях) соблюдается те же принципы и дозировки, что и при внутрисуставном введении.

Разовая доза для применения в области зрительного анализатора – 1-2 мг. Мазь используется следующим образом: тонкий слой лекарственного средства наносится на поражённый участок тонким слоем 3-5 раз в сутки до улучшения, затем мазь применяют 1-2 раза в сутки до полного выздоровления.

Особенности применения Целестона при следующих заболеваниях (указана дозировка начальная и в качестве поддерживающей терапии):

• заболевания дерматологического характера: 2,5–4,5 мг/по необходимости;
• острая ревматическая атака: 6–8 мг/по необходимости;
• ревматоидный артрит и иные ревматические болезни: 1–2,5 мг/0,5–1,5 мг;
• астматический статус: 3,5–4,5 мг/по необходимости;
• бурсит: 1–2,5 мг/по необходимости;
• бронхиальная астма: от 3,5 мг/при необходимости: воспалительные болезни глаз: 2,5–4,5 мг/по необходимости;
• адреногенитальный синдром: 1–1,5 мг/по необходимости;
• СКВ (системная красная волчанка): 3 раза в день по 1–1,5 мг/по необходимости (обычно ежедневно по 1,5–3 мг);
• поллиноз (аллергия на пыльцу): 1,5–2,5 мг/по необходимости;
• фиброз и эмфизема легких: 2–3,5 мг/1–2,5 мг.

Дети

При пероральном приёме суточная доза у детей рассчитывается исходя из их массы тела – 125 мкг препарата на каждый килограмм. В остальных случаях придерживаются тех же принципов, что и у взрослых, с условием снижения вводимых дозировок и сроков лечения. При терапии бетамезатоном у пациентов детского возраста и больных, страдающих от дефицита печёночной и/или почечной систем, срок лечения не может превышать 5 суток.

Приём во время беременности и грудного вскармливания

Приём Целестона в период вынашивания плода обусловлен лишь в тех случаях, когда терапевтическая польза для матери многократно выше, чем возможный вред для зародыша. Приём данного фармакологического средства в первый триместр беременности крайне не рекомендуется в связи с повышением риска порок развития и внутриутробных заболеваний. При необходимости проведения терапии во время лактации кормление грудью стоит немедленно прекратить.

Побочные эффекты

• задержка развития органов половой системы у детей;
• гипокальциемия;
• ожирение;
• отёки периферических тканей;
• гипернатриемия;
• аритмия;
• мышечные спазмы;
• синдром хронической усталости;
• миалгии;
• беспокойность и тревожность;
• резкие перепады настроения;
• головокружение;
• судорожные расстройства;
• тромбоз глубоких вен;
• носовые кровотечения;
• тошнота и рвота;
• воспаление поджелудочной железы;
• перфорация органов ЖКТ;
• язвенно-эрозивное поражение слизистой оболочки органов ЖКТ;
• временная потеря зрения;
• пучеглазие;
• трофические нарушения роговичной оболочки;
• остеопороз;
• замедление роста костей у детей;
• миопатии стероидного типа;
• атрофия мышц;
• суставные боли;
• истончение кожи;
• гиперпигментация;
• атрофия кожи;
• зуд.

Передозировка

Симптомы интоксикации рассматриваемым фармакологическим средством:

• тошнота и рвота;
• нарушения сна;
• перепады настроения;
• эйфория;
• тревожность и беспокойность;
• гиперраздражительность.

При длительном применении лекарственного средства в повышенных дозах возможно развитие остеопороза, усиление прочих побочных эффектов, часть которых может стать летальной.

Лечебно-реанимационные мероприятия предполагают постепенную отмену препарата с параллельными мерами по поддержанию основных функций организма. Также проводится симптоматическая и детоксикационная терапия, заключающиеся в приёме антацидов, фенотиазинов, препаратов лития, коррекции водно-солевого баланса в организме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие сердечных гликозидов. Увеличивает выведение ионов K+ при параллельном приёме с диуретиками и гипогликемическими препаратами. Ослабляет действие антикоагулянтов. Повышает риск развития побочных эффектов со стороны органов ЖКТ при одновременном приёме с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Особые указания

Целестон характеризуется наличием «эффекта отдачи». Так, препарат следует отменять постепенно, ступенчато снижая дозы.

Аналоги

• Бетаспан;
• Флостерон;
• Дипроспан. 

Цена, где купить

Препарат можно приобрести в любой аптеке при наличии соответствующего рецепта. Стоимость лекарственного средства будет зависеть от лекарственной формы: 895 рублей (ампулы 1 мл, 5 шт), 178 рублей (мазь, 30 г), 345 рублей (таблетки).