Вартек (Wartec)

Содержание

Наименование препарата: инструкция по применению

Фото препарата Вартек

Латинское название: Wartec
Код АТХ: D06BB04
Действующее вещество: Подофиллотоксин
Производитель: Stiefel Laboratories (Ireland) Limited

Фармакологическое действие

Противоопухолевое
Прижигающее

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения
Дерматотропные средства

Показания к применению

Остроконечные кондиломы.

Форма выпуска препарата

Крем 0.15%; туба 5 г, пачка картонная 1;
Крем 0.15%; туба 10 г, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

При местном применении вызывает некротические изменения видимой части остроконечной кондиломы. Аппликация 0,01–0,05 мл 0,5% раствора сопровождается появлением в сыворотке незначительных количеств подофиллотоксина через 30–60 мин после его нанесения.

Эффект проявляется уменьшением числа остроконечных кондилом — в среднем на 80% у половины пациентов, при этом у 25% наблюдается их стойкое исчезновение.

Фармакокинетика

При увеличении дозы в 2–3 раза (0,1–1,5 мл) Cmax (1–17 нг/мл) достигается через 1–2 ч. T1/2 — 1–4,5 ч. Не кумулирует.

Использование препарата Вартек во время беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия

Местные реакции — покраснение, боль, зуд, жжение, изъязвление эпителиального покрова кондиломы, отек и баланопостит (при больших кондиломах в препуциальной области); системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек.

Способ применения и дозировка

Местно. Наносится как можно более точно непосредственно на каждую кондилому с помощью специального пластикового аппликатора, 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.

Передозировка

Симптомы:

тошнота;
рвота;
лихорадка;
диарея;
миелосупрессия;
изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Лечение:

при попадании в избыточных количествах на кожу — необходимо немедленное промывание данного участка водой с мылом;
при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Не описано.

Меры предосторожности

Необходимо избегать попадания в глаза (если это произошло — немедленно промыть глаза обильным количеством воды) и на здоровые участки кожи. Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы рекомендуется обработать кожу нейтральными кремами, вазелином или цинковой мазью. Для аппликации всегда необходимо использовать пластиковый аппликатор и следить за тем, чтобы отверстие петли полностью заполнялось жидкостью. После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения раствора. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.

При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази).

Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора — 0,5 мл в день. При отсутствии отчетливого эффекта через 4 нед терапии следует пересмотреть метод лечения. При сомнении в диагнозе (в т.ч. при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.