Авастин (Avastin): инструкция по применению, состав, противопоказания

Содержание

Наименование препарата

Авастин — первый медпрепарат, который препятствует процессу ангиогенеза, т.е. росту сети кровеносных сосудов, поставляющих питательные вещества и кислород к тканям опухоли, и тем самым позволяет перевести злокачественную опухоль из агрессивной стадии в хроническую.

Фото препарата Авастин

Латинское название: Avastin
Код АТХ: L01XC07
Действующее вещество: Бевацизумаб (Bevacizumab)
Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия), Genentech Inc. (США)

Фармакологическое действие

Авастин® (Бевацизумаб) является гуманизированными противоопухолевыми моноклональными антителами (МА). Их получение происходит путем гиперхимеризации. Наблюдается эффект за счет связывания МА с фактором роста эндотелия сосудов и последующей нейтрализацией первого. Активный компонент предотвращает влияние ФРЭС на рецепторный аппарат эндотелия с закономерным снижением васкуляризации, ингибирования роста опухоли.
При применении препарата Авастин снижается риск прогрессирования заболевания с метастазированием.

Показания к применению

Препарат Авастин® назначается при:

раке ободочной кишки;
метастазирующем колоректальном раке (сочетанная терапия с фторпиримидином);
раке поджелудочной железы;
метастазирующем раке в маммологии (сочетанная терапия с паклитакселом или капецитабином при неуместности лечения таксанами, антрациклинами);
раке легкого (распространенном неоперабельном, с метастазами, рецидивирующем немелкоклеточном) в комбинаторной терапии с препаратами платины;
почечно-клеточном раке (распространенном, метастазирующем) в комбинаторной терапии с интерфероном α-2а;
раке яичника (распространенном эпителиальном) стадий IIIВ, IIIС, IV;
первичном раке брюшины в комбинаторной терапии с паклитакселом, карбоплатином;
раке фаллопиевой трубы;
первичном рецидиве эпителиального рака яичника;
раке предстательной железы;
первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы;
первичном раке брюшины при отсутствии предшествующей терапии ингибиторами ФРЭС.

Способ применения

Раствор концентрата Авастин® вводят внутривенно только капельным путем, не допускается струйное введение. Болюсная инфузия не должна допускаться. При появлении побочных эффектов снижение дозы не проводят. Первую дозу необходимо вводить в течение полутора часов. Если пациент хорошо переносит длительность последующей инфузии, то время введения сокращается до часа или получаса.

Дозировка

метастатический колоректальный рак (первая линия терапии): доза равняется 5 мг/кг — один раз в 2 неделю или 7,5 мг/кг — один раз в 3 недели, введение осуществляется по средствам инфузии;
метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии): доза равняется 10 мг/кг — один раз в 2 неделю или 15 мг/кг — один раз в 3 недели. Если болезнь начинает прогрессировать, курс терапии необходимо прекратить;
метастатический рак в маммологии: доза равняется 10 мг/кг — один раз в 2 неделю или 15 мг/кг — один раз в 3 недели. Курс терапии проводят длительно, в случаи прогрессирования, курс необходимо прекратить;
рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный): доза равняется 7,5 мг/кг — один раз в 3 недели, или 15 мг/кг — один раз в 3 недели в сочетании с цисплатином и карбоплатином. В первую очередь проводится терапия с препаратами платины, на протяжении 6 курсов, а затем монотерапия препаратом Авастин® ;
почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий): доза равняется 10 мг/кг — один раз в две недели. Курс терапии проводят длительно, в случаи прогрессирования, курс прекращают;
эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии): доза равняется 15 мг/кг — один раз в три недели в сочетании с паклитакселом, карбоплатином на протяжении 6 курсов, а затем монотерапия препаратом Авастин® ;
эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний): доза равняется 15 мг/кг — один раз в три недели, проводится комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов),а затем монотерапия препаратом Авастин® .

Дозы для подростков и пациентов с патологиями почек на сегодняшний день не определены.

Приготовление раствора необходимо в условиях асептики и только медицинским персоналом. Авастин® разводить гдюкозой нельзя, только приминение физ раствора в таком количестве, чтоб конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.

Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Из-за отсутствия консервантов, препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства, должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.

Побочные действия

Применение препарата Авастин® может сопровождаться:

перфорацией ЖКТ;
кровоизлияниями;
инфекциями;
синкопе;
диареей;
гипертонией;
дегидратацией;
легочными кровотечениями;
сонливостью;
кровохарканием;
ректальным кровотечением;
застойной сердечной недостаточностью;
сепсисом;
запором;
фебрильной нейтропенией;
головной болью;
транзиторной ишемической атакой;
астенией;
гипоксией;
стоматитом;
лейкопенией;
артериальной тромбоэмболией;
эпигастральной болью;
протеинурией;
нейтропенией;
миалгией;
абсцессом;
воспалением слизистых оболочек;
сухостью кожи;
тромбоцитопенией;
анорексией;
дизартрией;
периферической сенсорной невропатией;
анемией;
рвотой;
извращением вкуса;
остеонекрозом челюстных костей;
тромбозом глубоких вен;
кишечной непроходимостью;
инсультом;
слезотечением;
одышкой;
эксфолиативным дерматитом;
суправентрикулярной тахикардией;
ринитом;
мышечной слабостью;
реакциями гиперчувствительности;
нарушением зрительной функции;
носовым кровотечением;
тошнотой;
угасанием функций яичников;
изменением окраски кожи;
синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии;
артралгией;
болью в грудине;
образованием фистул;
перфорацией носовой перегородки;
ухудшением заживления ран;
гипертензивной энцефалопатией;
повышением температуры;
синдромом обратимой задней энцефалопатии;
инфузионными реакциями;
почечной тромботической микроангиопатией.

Противопоказания

Препарат Авастин® (Бевацизумаб) не назначают при:

гиперчувствительности к бевацизумабу;
аллергии на препараты из яичников хомячков китайских;
лактации;
показаниях в педиатрии;
гиперчувствительности к химерным антителам;
беременности.

Беременность

Препарат Авастин® противопоказан при беременности, он нарушает ангиогенез плода.

Передозировка

При передозировке препарата, возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Медработником проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот не определен.

Форма выпуска

Авастин® выпускают в форме концентратов, используемых для приготовления инфузионных растворов.

Формы выпуска:

раствор 100 мг/4 мл/1 флакон стеклянный/упаковка;
раствор 400 мг/16 мл/1 флакон стеклянный/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения флаконов с концентратами Авастин® должна быть 2-8 градусов Цельсия. Замораживать и встряхивать препарат запрещено.

Срок хранения препарата Авастин – 2 года.

Состав

4 мл препарата Авастин 100 мг/4 мл содержит бевацизумаба 100 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.

16 мл препарата Авастин 400 мг/16 мл содержит бевацизумаба 400 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.