Альтевир: инструкция, применение, состав, цена и отзывы

Содержание

Наименование препарата: Альтевир (Altevir)

Альтевир — лекарственное средство производится в виде раствора для инъекций, которое оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Фото препарата Альтевир

Латинское название: Altevir
Код АТХ: L03AB05
Действующее вещество: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alfa-2b human recombinant)
Производитель: Фармапарк (Россия)

Состав

Раствор содержит:

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;

Вспомогательные вещества:

натрия ацетат;
этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль;
декстран 40;
натрия хлорид;
очищенная вода для инъекций;
Твин 80.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, которая включает в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

Всасывание
При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 — 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Метаболизм
Метаболизм осуществляется в печени.
Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.

Выведение
Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Препарат применяется при:

волосатоклеточном лейкозе;
хроническом вирусном гепатите В (если нет цирроза печени и его признаков);
неходжкинских лимфомах;
апилломатозе гортани;
множественной миеломе;
остроконечных кондиломах;
прогрессирующем раке почки;
хроническом вирусном гепатите С (если нет печеночной недостаточности и ее признаков) – к комплексной терапии присоединяется рибавирин;
хроническом миелолейкозе;
меланоме;
саркоме Капоши при СПИДе.

Противопоказания

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);
эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);
хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);
аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;
лечение иммунодепрессантами после трансплантации;
заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);
декомпенсированный сахарный диабет;
гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);
выраженная миелодепрессия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Побочные действия лекарственного препарата Альтевир, чаще всего проявляются в таком виде:

лихорадки;
головной боли;
ознобы;
тошноты;
общей слабости;
миалгии;
притупления аппетита.

Кроме того, также может возникнуть:

рвота;
артралгия;
сонливость;
сухость во рту;
депрессия;
недомогание;
изменение вкуса;
бессонница;
диарея;
суицидальные попытки;
астения;
головокружение;
алопеция;
повышенное потоотделение;
раздражительность;
снижение артериального давления.

В редких случаях бывают:

боли в животе;
нервозность;
тревожность;
диспепсия;
аутоиммунный тиреоидит.

Могут появиться изменения лабораторных показателей (обратимые):

лейкопения;
уменьшение уровня гемоглобина;
повышение активности ферментов печени;
гранулоцитопения;
тромбоцитопения.

Дозировка

Применяют внутримышечно, внутривенно, внутрибрюшинно, подкожно, интратекально, в очаг поражения. Лечение должно быть назначено врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).

Хронический гепатит В: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Хронический гепатит С: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии — 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Неходжкинская лимфома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
Меланома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Множественная миелома: Альтевир назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.
Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.

Приготовление раствора для в/внутривенного введения
Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Альтевир не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С большой осторожностью следует применять Альтевир одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (Цитарабин, Циклофосфамид, Доксорубицин, Тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Условия продажи и хранения

Лекарственный препарат Альтевир отпускается в аптеках, непосредственно только по рецепту врача.

Хранить лекарство необходимо при температуре около 2-8 °С в не доступном для детей месте, и ни в коем случае не следует его замораживать.

Срок годности

Хранить лекарство Альтевир необходимо не дольше 18 месяцев.

Отзывы об Альтевире

Отзывы об Альтевире говорят о том, что многие пациенты переносят препарат очень тяжело. На форуме, где обсуждают данное лекарственное средство, содержатся сообщения о появлении побочных эффектов. Не смотря на все это, отзывы об Альтевире все таки положительные. Многие пациенты жалуются на негативные эффекты, но выделяют несомненную действенность препарата.