Иресса (Iressa): инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Содержание

Наименование препарата: Иресса (Iressa)

Фото препарата Иресса

Состав: действующее вещество – Гефитиниб (Gefitinib).
Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскарамеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 300, диоксид титана, желтый оксид железа CI 77492, красный оксид железа CI 77491.
Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы протеинкиназы.
Код АТХ L01Х E02.
Форма выпуска: таблетки.
Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте, при температуре ниже 30°C.
Условия продажи: по рецепту.

Показания к применению

Иресса показан для проведения химиотерапии для лечения немелкоклеточного рака легких у взрослых, если химиотерапия на основе платины и доцетаксела не дала положительного результата.

Важно: для того, чтобы выяснить целесообразность использования гефитиниба, необходимо провести анализ тканей опухоли на наличие мутации рецепторов эпидермального фактора роста.

Гефитиниб иногда используется для лечения рака, который распространился на другие части тела. Также могут быть другие показания для его применения.

Противопоказания

Гефитиниб не назначается пациентам с аллергией на него. Препарат применяют с осторожностью при болезнях печени, почек или легких, а также при наличии проблем со зрением.

Прием во время беременности и кормления грудью

Неизвестно, безопасно ли принимать препарат Иресса во время беременности. Он может повлиять на плод, поэтому принимать его во время беременности противопоказано. Не кормите грудью, принимая Ирессу. Данное вещество попадает в грудное молоко, и поэтому существует вероятность негативного воздействия на ребенка.

Важно: если вы забеременели, принимая препарат, немедленно сообщите об этом врачу.

Фармакологическое действие

Гефитиниб – это селективный низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (ЭФР), который является главным фактором в процессе роста и пролиферации клеток. Клинический эффект препарата Иресса установлен только по отношению к злокачественным опухолям, в которых присутствует мутация ЭФР.

При наличии мутации ЭФР у пациентов, принимающих Ирессу, наблюдалось значительное улучшение состояния и облегчение симптомов рака легких, по сравнению с комбинированным лечением Карбоплатином и Паклитакселом.

Фармакокинетика

После перорального применения гефитиниб достаточно медленно всасывается и достигает пиковой концентрации в плазме крови только через 3-7 часов. Средняя абсолютная биодоступность препарата составляет 59%.

Гефитиниб хорошо распределяется по тканям организма. Средний объем распределения препарата составляет 1400 л. Связь с белками плазмы – около 90%.

Иресса подлежит значительному метаболизму в печени и кишечнике. В выделениях было обнаружено 5 его метаболитов, а в плазме – 8. Элиминация вещества в объеме около 90% происходит с фекалиями, а 4% выводится почками.Общий клиренс плазмы гефитиниба составляет 500 мл/мин, а период полувыведения – 41 ч.

Уравновешенная экспозиция препарата достигается после 7-10 приемов. В данной фазе концентрация гефитиниба в плазме крови в 2-3 раза выше, чем спустя 24 ч после первого приема. Прогнозированная концентрация препарата не зависит от возраста, массы тела и показателя клиренса креатинина.

Инструкция по применению Ирессы

Обычная взрослая доза – 1 таблетка по 250 мг 1 раз в день. Запивать ее нужно водой. Таблетки запрещается жевать или раздавливать. Если вы забудете вовремя принять дозу Ирессы, то можно сделать это, как только вы вспомните, при условии, что до следующей дозы осталось более 12 часов. В противном случае не принимайте дозу, которую вы пропустили.

Важно: принимайте таблетки в одно и то же время, независимо от времени приема пищи.

Если у пациента есть трудности с глотанием, то таблетку следует растворить в питьевой воде (негазированной). Залейте таблетку 100-150 мл воды, и перемешивайте, пока она не растворится, а вода не станет бледно-оранжевой. Это может занять около 10 минут. Раствор нужно выпить сразу же. Также его могут вводить через назогастральную трубку.

Пожилым людям коррекция дозы не нужна.

Пациентам с нарушениям работы почек при показателях клиренса креатинина >20 мл/мин коррекция дозы не нужна.

У пациентов с нарушениями работы печени разной степени концентрация гефитиниба может повышаться. За такими больными необходимо тщательно следить на случай возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты

Данное лекарство может иметь побочные эффекты. Чаще они не опасны для жизни, но могут возникать и серьезные реакции, поэтому говорите врачу о любых симптомах, которые вас беспокоят.

Например, гефитиниб может вызывать:

потерю аппетита или изменение веса;
тошноту, рвоту, диарею;
сухость кожи, акне;
сухость и язвы во рту;
проблемы с ногтями;
выпадение волос;
необычную усталость или слабость;
головокружение и головные боли;
проблемы с глазами (покраснение, зуд, сухость, боль, ухудшение зрения);
кровотечения (например, кровотечение из носа, кровь в моче);
лихорадку;
жжение при мочеиспускании и частые позывы к мочеиспусканию.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующее:

сильные кожные реакции с язвами или волдырями;
понос;
серьезные проблемы с глазами, в том числе язва глаза;
необъяснимые проблемы с дыханием, кашель и лихорадка (могут указывать на воспаление легких);
кровавый стул;
боль в животе;
пожелтение кожи или глаз.

В некоторых случаях Иресса может вызвать аллергическую реакцию. Ее симптомы включают одышку, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или других частей тела, сыпь, зуд, крапивница, головокружение.

Передозировка

Симптомы передозировки включают патологические состояния, перечисленные в разделе «Побочные эффекты», но обычно имеют более выраженный характер. Если подозревается передозировка гефитиниба, обратитесь за неотложной медицинской помощью или немедленно обратитесь к своему врачу.

Особые указания

Не давайте препарат кому-либо еще, даже если у него такой же диагноз.

Не прекращайте прием Ирессы без разрешения врача.

Взаимодействие

Некоторые лекарства могут повлиять на эффективность гефитиниба, поэтому обязательно нужно проконсультироваться с врачом по поводу любого принимаемого вами препарата.

Известно, что Иресса может взаимодействовать с такими веществами:

итраконазол и кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций);
метопролол (бета-блокатор);
рифампицин;
варфарин;
фенитоин, карбамазепин, барбитураты;
зверобой;
винорелбин;
антациды, антагонисты H2 и ингибиторы протонной помпы (лекарства, которые изменяют кислотность желудка).

При использовании гефитиниба с антикоагулянтами (Эноксапарин, Гепарин, Тинзапарин, Варфарин) увеличивается риск кровотечений. Применение бисфосфонатных агентов (алендронат, ибандронат, памидронат) повышает риск остеонекроза челюсти.

К препаратам, которые усиливают гепатотоксичность Ирессы относятся клофарабин, интерферон бета-1a, интерферон бета-1b, лефлуномид, Метотрексат, Налтрексон, Терифлуномид.

Если вы принимаете один из перечисленных препаратов, то врач может решить заменить его или уменьшить принимаемую дозу.

Важно: некоторые продукты питания также могут взаимодействовать с гефитинибом. Пациенты не должны есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок при приеме данного препарата.

Отзывы

«У моей мамы диагноз умеренно-дифференцированная аденокарцинома легких. Пьет Ирессу уже 1 год. Побочных эффектов вообще нет!».

«Препарат помогает, но не продолжительное время. В среднем, привыкание опухоли к нему происходит через 1 год, а потом нужно переходить на другой таргетный препарат или на обычную химию».

«У меня особых побочных эффектов не было, только прыщи на лице замучили».