Содержание
Наименование препарата: Ритуксимаб (Rituximabum)
- Активный компонент – моноклональные химерные антитела.
- Вспомогательные компоненты – инъекционная вода, натрия гидроксид, натрия хлорид, полисорбат 80, цитрат натрия в форме дигидрата.
- Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство, обладающее иммуномодулирующей активностью.
- Форма выпуска – препарат имеет только одну форму выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.
- Условия хранения – препарат должен содержаться при 2-8°С, в защищённом от света и детей месте.
- Условия продажи – Ритуксимаб строго рецептурное лекарственное средство.
- Производитель – владелец лицензии на создание препарата компания Hoffmann-La Roch (Щвейцария). Компания имеет право выдавать разрешение на создание Ритуксимаба другим фармакологическим компаниям.
Показания к применению
Инструкция по применению Ритуксимаба указывает, что основное предназначение препарата – лимфомы любого вида. Но практика показывает, что Ритуксимаб можно использовать в более широких областях.
В каких случаях назначают Ритуксимаб:
- В-клеточные лимфомы, часто рецидивирующие или устойчивые к стандартным схемам химиотерапии.
- Медленно прогрессирующая неходжкинская лимфома.
- Консолидационное лечение фолликулярноклеточной лимфомы после индукционной терапии.
- Первично диагностированная лимфома терминальной степени в комбинации с цитостатиками.
- Устойчивый к цитостатикам, лимфолейкоз в период рецидива.
- Лечение острой стадии ревматоидного артрита в сочетании с Метотрексатом, у пациентов с отсутствием положительной динамики на стандартные схемы терапии.
- Предотвращение отторжения трансплантата при пересадке почек, чаще используется при трансплантациях связанных с несовместимостью группы крови.
Лечение Ритуксимабом может проводиться при аутоиммунных заболеваниях, когда обычные методы не дают результата. Была показана эффективность препарата для лечения следующих патологий:
- Рассеянный склероз.
- Васкулиты.
- Системная красная волчанка.
- Аутоиммунная тромбоцитопения.
- Гемолитическая анемия.
- Буллезные кожные заболевания.
- Аутоиммунные процессы в поджелудочной железе.
Были проведены клинические исследования, когда Ритуксимаб помогал справиться с синдромом хронической усталости, что еще раз подтвердило аутоиммунное происхождение данного синдрома.
Противопоказания
Применение Ритуксимаба недопустимо при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, детском возрасте, сердечной недостаточности, и инфекционных заболеваниях в острой стадии.
Следует соблюдать осторожность, если у пациента в анамнезе хронические заболевания крови, низкий уровень тромбоцитов, легочная недостаточность, наличие опухолей и инфильтратов в легочной ткани.
Беременным женщинам лечение Ритуксимабом назначают только по жизненно важным показаниям. После курса терапии необходимо использовать самые эффективные противозачаточные средства на протяжении года.
Фармакологическое действие
На поверхности В-лимфоцитов расположены специфические антигены – CD20, с которым связывается активный компонент Ритуксимаба. В результате этой связи запускается процесс, уничтожающий В-лимфоцитарные клетки. После курса терапии формируются новые, здоровые лимфоцитарные клетки в нормальном количестве, что приводит к лизису опухоли, ремиссии или полному выздоровлению.
Фармакокинетика
При химиотерапии Ритуксимабом содержание активного компонента в сыворотке крови и период полувыведения напрямую зависит от дозы и длительности лечения. При первой инфузии в дозе 375 мг/м2 — около 76 часов. После четвертой инфузии период полувыведения в среднем 205 часов. В целом, период полувыведения препарата может варьироваться от 31 до 400 часов. Препарат Ритуксимаб способен скапливаться в организме и обнаруживаться в организме через полгода после последнего введения лекарства.
Инструкция по применению Ритуксимаба
Химиотерапия Ритуксимабом должна проводиться в условиях стационара, под контролем специалиста, который должен следить за качеством, хранением и правильным использованием раствора. Концентрат нужно разводить физиологическим раствором или 5% декстрозы. Готовый раствор нужно использовать немедленно, или хранить в течение суток при температуре 2-8°С.
Лекарство Ритуксимаб допустимо вводить капельно в вену, при этом скорость первого введения не должна превышать 50 мг/ч. При хорошей переносимости препарата, скорость каждого последующего введения может быть увеличена на 50 мг/ч, но не более чем 400 мг/ч.
Частота введения лекарства, длительность терапии и возможность применения Ритуксимаба одновременно с цитостатическими препаратами подбирается в индивидуальном порядке.
Побочные эффекты
Побочные эффекты после Ритуксимаба часто выражаются в виде аллергических реакций, если у пациента присутствует индивидуальная непереносимость моноклональных антител или вспомогательных веществ.
Аллергические реакции:
- Кожные высыпания и зуд.
- Отдышка.
- Бронхоспазмы.
- Отек гортани.
- Аллергический ринит.
- Бронхиальная астма.
Возможно нарушение функций кроветворения – недостаток лейкоцитов и тромбоцитов, анемия, нейтропения, уплотнение лимфатических узлов по всему телу.
Часто появляются расстройства, характерные для диспепсии – вздутие живота, тошнота, диарея. Также наблюдаются дисфункции метаболизма – повышается сахар и кальций в крови, снижается уровень калия.
Со стороны органов мочевыделения наблюдаются – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, гематурия, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны центральной и периферической нервной системы – повышенная утомляемость, боли в голове, головокружения, повышенная нервозность, гипервозбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние.
Высокое давление, ортостатическая гипотензия, аритмические состояния, снижение частоты сердцебиения, обострение хронических болезней сердца, отечность лица – признаки, свидетельствующие о реакциях со стороны сердечной деятельности.
В ходе лечения пациента могут беспокоить мышечные и суставные боли, болезненность в области шеи и грудной клетке.
После первого введения развиваются кратковременные побочные эффекты Ритуксимаба — могут беспокоить озноб и лихорадка. Боли, появляющиеся в теле, могут свидетельствовать о синдроме лизиса опухоли.
Передозировка
При применении Ритуксимаба в рекомендованных дозах отсутствуют симптомы передозировки. Но дозировка Ритуксимаба более 500 мг/м2 не использовалась, поэтому затруднительно отметить, как будет чувствовать себя пациент при значительном увеличении дозы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если использовать лекарство Ритуксимаб одновременно с препаратами, угнетающими функции костного мозга, может развиться миелосупрессия. Ритуксимаб хорошо сочетается с Преднизолоном и большинством цитостатиков, предназначенных для CHOP-химиотерапии.
У больных, уже получавших моноклональные антитела, при введении других лекарственных средств, содержащих подобные антитела, могут развиваться аллергические и аутоиммунные реакции.
Особые указания
Химиотерапия Ритуксимабом требует регулярного исследования периферической крови, включая уровень эритроцитов и тромбоцитов.
За 12 часов до начала введения препарата необходимо отказаться от лекарств, снижающих давление, чтобы снизить риск развития побочных эффектов. Пациентам с болезнями сердца требуется постоянное врачебное наблюдение.
Перед началом лечения рекомендуется начать принимать антигистаминные препараты, чтобы снизить выраженность аллергических реакций. Если антигистаминная терапия не была начата, то необходимо держать наготове антигистаминные средства или кортикостероиды.
Цена Ритуксимаба, где можно купить?
Купить Ритуксимаб можно только в аптеках, причем большинство из них не имеют его в наличии, а приводя под индивидуальный заказ пациента. Цены Ритуксимаба достаточно высоки, в зависимости от производителя и объема флакона, стоимость препарата варьируется от 16000 до 77000 руб. Причем купить Ритуксимаб под аналогичным торговым названием на данный момент невозможно, но фармакологические компании предлагают аналоги Ритуксимаба, выпускающиеся под другими названиями.
Аналоги Ритуксимаба
Аналоги Ритуксимаба выпускаются под следующими торговыми названиями – Мабтера, Ацеллбия, Реддитукс. Инструкция по применению Ритуксимаба и данных аналогов полностью идентичны, поэтому можно приобретать любой аналогичный препарат, содержащий моноклональные антитела.
Отдельно следует выделить Мабтеру – это Ритуксимаб, вводимый подкожно, обеспечивающий более короткий срок инфузии – около 5 минут.
Отзывы о препарате Ритуксимаб и его аналогов неоднозначные. Большинство больных, использующих Ритуксимаб при лимфоме, отмечали, что курс лечения проходил тяжело и наблюдались тяжелые побочные эффекты. Но после окончания лечения состояние пациентов значительно улучшается, а уже второй курс они переносят намного лучше. Также отзывы пациентов говорят, что из-за высокой стоимости препарата Ритуксимаба и аналогов его может приобрести не каждый пациент.
Загрузка...
Добавить комментарий