Аспарагиназа Медак 10000 — инструкция по применению, побочные эффекты, аналоги и цена препарата

Наименование препарата: Аспаргиназа Медак 10000

• Действующее вещество: L-аспаргиназа.
• Вспомогательные вещества: маннитол.
• Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, фермент.
• Код АТХ: L01XX02.
• Форма выпуска: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
• Условия хранения: вдали от солнечных лучей при комнатной температуре.
• Условия продажи: по рецепту.
• Производитель: препарат Аспаргиназа выпускается множеством производителей, как отечественных, так и зарубежных.

Показания к применению Аспаргиназа Медак 10000

Аспаргиназа Медак используется преимущественно в онкогематологии для лечения рака крови (лейкоз, лейкемия). Препарат редко используют в качестве самостоятельного лечения, но активно назначают в сочетании с другими лекарственными средствами для достижения ремиссии при онкологических заболеваниях крови.

Основные показания к применению препарата:

1. Лимфосаркома (Ретикулосаркома).
2. Лимфобластные лимфомы.
3. Лимфобластный лейкоз.
4. Миелобластный лейкоз.
5. Т-клеточная лимфома.

В некоторых случаях Аспаргиназу используют для остановки прогрессирования злокачественных опухолей кожи, но только в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Применение Аспаргиназы возможно только при отсутствии противопоказаний. Перед назначением препарата врач должен изучить анамнез пациента, чтобы убедиться в отсутствии заболеваний, при которых Аспаргиназа Медак полностью противопоказана.

Противопоказания:

• воспаление поджелудочной железы, в том числе наличие панкреатита в анамнезе;
• наличие индивидуальной непереносимости L-аспаргиназы;
• почечная недостаточность;
• дисфункции почек;
• недостаточность функций поджелудочной железы;
• период беременности и лактации;
• заболевания центральной нервной систем (нужна консультация невролога).

Аспаргиназа не назначается после достижения ремиссии в качестве поддерживающей терапии препаратом. Если использовать Аспаргиназу Медак в период ремиссии, может развиться устойчивость к препарату, а аминокислота аспарагин перестанет вырабатываться организме.

Фармакологическое действие

Аспарагин – аминокислота, необходимая для нормального поддержания жизнедеятельности клеток организма. Когда уровень аспаргина снижается, то опухолевые клетки, не способные самостоятельно вырабатывать эту аминокислоту, перестают правильно функционировать. Это приводит к нарушению выработки белка и образованию ДНК. В этом и заключается действие L-аспаргиназы – она расщепляет аспарагин, снижая его уровень в организме.

Препарат оказывает действие на опухолевые клетки, находящиеся в определенном цикле – в процессе подготовки к делению клетки и в период деления ядра. Также Аспаргиназа Медак воздействует и на здоровые лимфоциты, приводя к кратковременной лимфопении.

Фармакокинетика

При введении Аспаргиназы в вену максимальная концентрация действующего вещества достигается в первую минуту, а период полувыведения составляет от 8 до 30 часов. При в/м введении максимальная концентрация достигается через 14-24 часа, период полувыведения может достигать 49 часов.

При регулярном использовании в плазме крови поддерживается стабильная концентрация действующего вещества. Препарат может обнаруживаться в крови еще в течение 10 суток после введения последней дозы.

Инструкция по применению Аспаргиназы Медак 10000

Дозировка и длительность лечения подбирается в индивидуальном порядке. Важно правильно развести лиофилизат. Аспаргиназа Медак 10000 МЕ разводится в 4 мл. воды для инъекций, соответственно флакон дозировкой 5000 МЕ разводится в 2 мл. инъекционной воды.

Вода должна вливаться шприцом, струйно по внутренней стенке флакона, чтобы избежать образования пены. Флакон недопустимо взбалтывать – чтобы порошок лучше растворился, флакон можно медленно вращать.

Внутривенное введение

Аспаргиназа в вену вводится струйно шприцом или в виде капельниц. Для продолжительной внутривенной инфузии готовый раствор дополнительно разводят в 250-500 мл. 5% глюкозы или физраствора. Для струйного введения достаточно 20-40 мл. физраствора или глюкозы. Дозировка для взрослых составляет 6000-10000 МЕ/м2 поверхности тела один раз в сутки или через день.

Внутримышечное введение

Инструкция по применению Аспаргиназы, указывает, что препарат может вводиться в ягодичную мышцу. Порошок, разведенный в воде для инъекций, не требует дополнительного разведения в физрастворе или глюкозе. Рекомендуется вводить лекарство 3 раза в неделю в дозировке 6000 — 10000 МЕ/м2.

Интратекальное введение

Подразумевается введение лекарства через прокол в твердой оболочке мозга. Такой метод введения Аспаргиназы требуется при нейролейкемия, которые устойчивы к другим противоопухолевым препаратам. Рекомендуемая разовая дозировка – 3000 МЕ/м2.

Применение у детей

Максимальная суммарная доза у детей 300000 — 400000 МЕ. Введение Аспаргиназы у детей производится в/в или в/м каждый день или через сутки в дозе 6000-10000 МЕ/м2 площади поверхности тела.

Побочные эффекты

Аспаргиназа Медак хорошо переносится, поэтому побочные эффекты возникают редко. Обычно нежелательные реакции возникают при назначении высоких доз, что приводит к токсическому поражению печени, поджелудочной железы и нервной системы.

Первые признаки недостаточности функции печени возникают уже в первые недели лечения из-за нарушения биохимических процессов. В первую очередь наблюдается дефицит белка, приводящий к отчетности подкожной клетчатки. У ряда пациентов наблюдается снижение фибрина, протромбина, и дефицита других веществ, что приводи к нарушению свертываемости крови и геморрагическому синдрому.

Аспаргиназа способна вызывать дисфункции печени: воспаление, снижение выработки инсулина, гипергликемия. На фоне длительного лечения в печени могут образовываться псевдокисты, поэтому в течение полугода после окончания курса терапии необходимо проводить УЗИ поджелудочной железы и исследовать кровь на уровень сахара.

Через несколько часов после первого введения Аспаргиназы пациента может беспокоить озноб и незначительное повышение температуры тела. В единичных случаях регистрируется гипертермия выше 40-41°С, что может стать причиной летального исхода.

Аспаргиназа способна влиять на функционирование нервной системы. На фоне лечения может появиться спутанность сознания, судорожные припадки, повышенная сонливость, летаргический сон.

В редких случаях при лечении Аспаргиназой наблюдаются аллергические реакции, анафилактический шок, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, холестаз, гиперурикемия, вторичный гипотиреоз. Все побочные эффекты имеют обратимый характер и исчезают, когда Аспаргиназа полностью выводится из организма.

Передозировка

При введении слишком большой дозы Аспаргиназы Медак может наблюдаться повышение температуры тела, признаки анафилаксии, нарушение свёртываемости крови, тошнота. Для устранения симптомов передозировки используют антигистаминные препараты, а в тяжелых случаях назначают переливание плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Токсическое действие Аспаргиназы усиливается, если курс лечения начат после или одновременно с глюкокортикостероидами или другими препаратами с иммуносупрессивным действием.

Противоопухолевые препараты (Метотрексат, Цитарабин) используемые до применения Аспаргиназы, усиливают ее терапевтическое действие. Если изначально проводилось лечение Аспаргиназой, то ее действие уменьшается на фоне приема противоопухолевых средств.

Риск развития почечной недостаточности и гиперурекимии увеличивается при введении Аспаргиназы и приеме препаратов, назначаемых от подагры.

Особые указания

Инструкция по применению Аспаргиназы указывает, что перед курсом терапии необходимо исследовать кровь пациента на свертываемость и уровень сахара. Дополнительно обследования проводятся во время курса, чтобы корректировать дозировку и схему терапии.

При развитии аллергических реакций, Аспаргиназа должна быть отменена и начато симптоматическое лечение до улучшения состояния больного.

При значительном нарушении свертываемости крови для предупреждения развития кровотечений необходимо переливание свежезамороженной плазмы.

Во время курса лечения необходим полный отказ от спиртосодержащих напитков. Аспаргиназа способна снижать концентрацию снимания, особенно одновременно с алкоголем, поэтому необходимо отказаться от вождения автомобиля.

Цена Аспаргиназы Медак 10000, и где можно купить?

Купить Аспаргиназу можно почти в каждой аптеке при наличии рецепта. Цена Аспаргиназы достаточно высока – курс лечения обойдется более чем в 100000 рублей. Цена Аспаргиназы за флакон 5000 МЕ – от 2600 рублей. Аспаргиназа Медак 10000 МЕ – от 3300 рублей за флакон. Купить Аспаргиназу можно по 5 флаконов в одной упаковке, средняя цена будет от 12000 до 19000 рублей, в зависимости от дозировки.

Аналоги препарата

Аналоги Аспаргиназы по действующему веществу можно приобрести в любой из аптек. Эти препараты взаимозаменяемы, не отличаются ни по составу, ни по действию. Цена на аналоги Аспаргиназы отличается незначительно, поэтому можно выбирать подходящий по стоимости препарат.

Список аналогов:

1. Веро-Аспаргиназа.
2. Пег-L-Аспаргиназа.
3. L-Аспаргиназа.
4. Лейназа.

Отзывы о Аспаргиназе Медак преимущественно положительные. И врачи, и пациенты отмечают, что лекарство эффективно справляется со своим предназначением – помогает добиться ремиссии при онкологических заболеваниях крови. Отрицательные отзывы о Аспаргиназе говорят, что препарат часто вызывает аллергические реакции, поэтому использовать его можно только с крайней осторожностью и под чутким руководством медицинского персонала и лечащего врача.