Бевацизумаб (Bevacizumab) – инструкция по применению, аналоги и цена

Содержание

Наименование препарата – Бевацизумаб

Bevacizumab

Действующее вещество – бевацизумаб.
Вспомогательные вещества – полисорбат 20, натрия дигидрофосфата моногидрат, трегалозы дигидрат, инъекционная вода.
Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство на основе гиперхимерных моноклональных антител.
Форма выпуска – концентрат для приготовления раствора для инъекций 100 мг/4 мл. и 400 мг/16 мл.
Условия хранения – 1 год с даты изготовления при температуре 2-8°С.
Условия продажи – рецептурный препарат.
Права на препарат и выдачу лицензий принадлежат: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

Показания к применению

Применение Бевацизумаб назначают при онкоопухолях различной локализации в качестве основного препарата или в составе комплексной химиотерапии в сочетании с различными цитостатическими средствами.

Показания к применению:

рецидивирующие и метастатические злокачественные опухоли толстого кишечника;
рак молочной железы с рецидивами и метастазами;
первая линия терапии при раке почек;
немелкоклеточный бронхогенный рак;
первичный рак брюшной полости, фаллопиевых труб или яичников;
глиобластомы.

Химиотерапия Бевацизумабом назначается с учетом стадии заболевания и ранее проведенного лечения. Также учитывается реакция, переносимость и чувствительность пациента к противоопухолевым средствам.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат оказывает избирательное воздействие на раковые клетки, применение Бевацизумаба имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

вторичные опухоли в ЦНС (головном и спинном мозге);
детский возраст;
все триместры беременности;
период грудного вскармливания;
заболевания почек и печени;
индивидуальная непереносимость препарата.

Относительные противопоказания:

врожденная и приобретённая коагулопатия;
длительный прием антикоагулянтов до начала приема Бевацизумаба;
артериальная и венозная тромбоэмболия;
гипертония;
патологии сердца и сосудов;
кровоточащие раны, ранний послеоперационный период;
PRES-синдром;
перфорация стенок желудка и кишечника в том числе в анамнезе;
сахарный диабет;
повышение белка в моче;
развитие нейтропении;
возраст старше 65 лет.

При относительных противопоказаниях Бевацизумаб назначают с осторожностью под контролем врача и только после консультации с другими специалистами — гематологом, кардиологом, неврологом.

Фармакологическое действие

Описание вещества: гиперхимерные, приближенные к человеческим, моноклональные антитела, полученные из клеток яичников китайского хомячка, полученные по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство избирательно воздействует на раковые клетки, угнетает рост опухоли и проводит к ее регрессии. Одновременно микрососудистую проницаемость новообразования, предотвращая процесс метастазирования формирования вторичных опухолей. Подобное действие достигается за счет связывания моноклональных антител с рецепторами факторами роста эндотелия сосудов, подавляя их активность.

Фармакокинетическое описание вещества: характеризуется низким клиренсом и объемом распределения, длительным периодом полувыведения. Это позволяет добиться длительного содержания действующего вещества в крови и введения препарата один раз в 2-3 недели.

Инструкция по применению

Инструкция по применению указывает, что концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением антисептики, так как в нем отсутствуют противомикробные консерванты. Готовый раствор необходимо тщательно рассмотреть, чтобы убедиться в отсутствии посторонних примесей. Если раствор Бевацизумаба не используется сразу, его можно хранить при температуре 2-8°С не более 24 часов.

Возможно только внутривенное применение Бевацизумаба, при этом раствор вводится капельно, так как струйное введение препарата недопустимо из-за риска развития побочных реакций. При первом введении Бевацизумаба больной должен находиться под постоянным контролем врача, чтобы оценить переносимость препарата.

Взрослые

Дозировка Бевацизумаба подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести и стадии заболевания.

Рекомендованная доза:

Метастатический рак толстой кишки:

5 мг/кг раз в 2 недели или 7,5 мг/кг раз в 3 недели
10 мг/кг раз в 2 недели или 15 мг/кг раз в 3 недели.

Рецидивирующие и метастазирующие онкоопухоли молочной железы:

10 мг/кг раз в 2 недели.

Немелкоклеточный бронхогенный рак:

7,5 мг/кг раз в 3 недели дополнительно с препаратами Цисплатина.
15 мг/кг раз в 3 недели дополнительно с химиотерапией Карбоплатина.

Распространенный или метастатический рак почек, глиобластома:

10 мг/кг раз в 3 недели.

Эпителиальный рак брюшной полости, яичников, фаллопиевых труб:

15 мг/кг. раз в 3 недели.

Если во время химиотерапии Бевацизумабом наблюдается стремительное прогрессирование заболевания или развитие осложнений, необходимо отменить лечение. Возможность продолжения курса лечения после нормализации состояния определяет онколог после обследования пациента.

Дети

Лекарственный препарат Бевацизумаб не назначается пациентам, не достигшим совершеннолетия, так как не доказана безопасность применения у детей.

Прием во время беременности и кормления грудью

Инструкция по применению Бевацизумаба указывает, что препарат не назначается в период вынашивания и грудного вскармливания ребенка. Применение у беременных опасно развитием врожденных патологий у ребенка.

Побочные эффекты

Лекарственный препарат хорошо переносится, поэтому побочные эффекты развиваются преимущественно у пациентов, имеющих относительные противопоказания к Бевацизумабу и скрытые проблемы со здоровьем.

Наиболее часто наблюдаются расстройства кишечника, повышенное артериальное давление, сильная слабость, астеническое состояние. Тяжесть и характер нежелательных реакций зависит от дозы препарата и длительности курса терапии.

Реакции неврологического характера: психическое расстройство восприятия вкуса, нейропатия, ишемия сосудов мозга, летаргический сон, обмороки, головные боли, сонливость. В редких случаях развивается энцефалопатическое поражение мозга, связанное с высоким давлением.

Реакции со стороны свертывающей системы крови: артериальная тромбоэмболия, тромбоцитопения, кровотечения, отхаркивание крови. Наблюдаются носовые, кишечные и внутренние кровотечения.

Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, тахикардия, тромбоз глубоких вен.

Побочные эффекты со стороны дыхательной системы: отдышка, перфорация носовой перегородки, затрудненное дыхание, приводящее к гипоксии.

Реакции со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительных путей, повышение уровня белка в моче, почечная недостаточность.

Со стороны пищеварения и метаболизма: симптомы диспепсии, перфорации желудочно-кишечного тракта, непроходимость тонкого кишечника.

Кожные реакции: сухость и шелушение кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи, акральная эритема.

Общие побочные реакции: мышечная слабость, лихорадочное состояние, присоединение инфекции, абсцесс, заражение крови, повышенная утомляемость.

Передозировка

Передозировка Бевацизумабом вызывает усиление побочных эффектов, преимущественно со стороны ЦНС и свертывания крови. Препараты, подавляющие действие моноклональных антител, отсутствуют, поэтому лекарство отменяют и проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарство Бевацизумаб недопустимо смешивать с раствором декстрозы из-за фармакологической несовместимости.

Бевацизумаб совместим с другими химиопрепаратами. В редких случаях у пациентов с метастатическим раком почек сочетание Бевацизумаба и Сунитиниба приводило к развитию приобретенной гемолитической анемии. Иногда наблюдаются неврологические нарушения, тяжелая гипертония, повышенный уровень креатинина. Состояние пациента улучшается после отмены обоих препаратов.

Особые указания

Лекарственный препарат должен использоваться только под контролем врача-онколога, имеющего опыт применения противоопухолевого лечения.

У пациентов с метастатическим раком молочной железы повышается риск развития застойной сердечной недостаточности. Наблюдается как бессимптомное течение, так и высокая тяжесть симптома, требующая госпитализации.

Бевацизумаб задерживает регенерацию и заживление раневых поверхностей, поэтому лечение допустимо назначать не ранее чем через 28 дней после перенесенных операций или после полного заживления раны. Если во время лечения наблюдаются осложнения со стороны открытых ран, лекарство отменяют до полного заживления раны. При необходимости хирургического вмешательства Бевацизумаб временно отменяют и возобновляют курс лечения после заживления операционного шва.

При длительном лечении пациент должен регулярно сдавать мочу на уровень белка. Протеинурия 3 степени тяжести наблюдается у 7% пациентов опухолями почек, артериальной гипертонией и почечной недостаточностью в анамнезе. При повышении уровня белка до 3 степени тяжести пациенту требуется постоянное наблюдение и регулярное исследование мочи. При переходе в 4 степень тяжести лекарство необходимо отменить.

У пациентов старше 65 лет повышается вероятность возникновения тромбоэмболии, ишемического поражения сосудов, инфаркта, нейтропении, тромбоцитопении, неврологические и пищеварительные расстройства. Поэтому лекарственный препарат назначают с крайней осторожностью и под постоянным контролем врача.

Бевацизумаб негативно влияет на функционирование репродуктивной системы и менструальном цикле, что сказывается на способности женщины зачать ребенка. У большинства пациентов фертильность приходит в норму через несколько месяцев после окончания химиотерапии.

Женщинам перед началом применения Бевацизумаба необходимо сделать тест на беременность. Пациенты обоих полов детородного возраста должны использовать качественные методы контрацепции в период всего курса терапии и минимум 6 месяцев после окончания лечения. Возможность зачатия после химиотерапии необходимо обсудить с лечащим врачом.

Бевацизумаб не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами. Но, если в ходе лечения развиваются побочные эффекты в виде сонливости, отдышки или зрительных расстройств, необходимо отказаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Структурные аналоги Бевацизумаб – Авастин и Авегра Биокар. Инструкция по применению этих препаратов полностью идентична, поэтому они являются взаимозаменяемыми.

Аналоги Бевацизумаба по показаниям – Вектибикс, Капецитабин, Тутабин, Ацеллбия, Гертикард – отличаются по действующему веществу, и их применение возможно только по назначению лечащего врача.

Цена, где можно купить

Купить Бевацизумаб можно в аптеке или интернет-аптеке под торговыми названиями Авастин или Авегра Биокард. Цена Бевацизумаба зависит от фирмы-производителя и накрутки аптеки. В среднем цена лекарства дозировкой 100 мг/4 мл. варьируется от 8000-17000 руб. Бевацизумаб 400 мг/16 мл. стоит около 28000-32000 руб. за один флакон.

Отзывы пациентов о Бевацизумабе говорят, что препарат хорошо переносится и редко вызывает нежелательные реакции. На фоне лечения наблюдается регресс метастазирования и улучшение общего самочувствия. Отзывы врачей отмечают, что Бевацизумаб наиболее эффективен, если используется на ранних стадиях онкологии и хорошо сочетается с другими противоопухолевыми средствами.