Арглабин - инструкция по применению, аналоги, цена

Содержание

Наименование препарата Арглабин (Arglabine)

Арглабин

Действующее вещество: Арглабин (Arglabine).
Вспомогательные вещества: нет.
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство.
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг. По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от -5 до 0° С. Срок годности: 2 года после выпуска. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: препарат отпускается строго по рецепту.
Производитель: ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (Республика Казахстан)

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Арглабин являются следующие онкологические заболевания и патологические опухолевые процессы:

рак молочной железы;
злокачественные новообразования в лёгких и бронхиальном дереве;
печёночно-клеточный рак;
неуточнённая злокачественная опухоль различной локализации;
рак яичников.

Арглабин применяется для повышения восприимчивости организма к радиационному излучению в качестве дополнения к лучевой и химиолучевой терапии вышеперечисленных типов онкологических патологий. Арглабин – превентивная мера против появления вторичных очагов ракового процесса после специального антиопухолевого лечения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Арглабин являются следующие состояния:

кахексия – крайнее истощение организма, часто наблюдающееся состояние у онкобольного;
период беременности;
период грудного вскармливания;
аллергическая реакция на экстракт полыни;
индивидуальная непереносимость прочих компонентов лекарства.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое лекарство Арглабин имеет сложное химическое строение. По номенклатуре это – бетаэпоксиальфадиметиламиноальфабетагвайен гидрохлорид. Это вещество, получаемое из отвара полыни, обладает стойкой биологической активностью.

Арглабин – лекарство растительного происхождения, которое имеет активность в отношении онкологических процессов в организме и обладает иммуномодулирующими свойствами. Механизм действия основан на замедлении метаболизма онкобелков в процессе ферментативного обмена в тканях и органах. Способ ингибирования конкурентный, основная мишень – фарнезилпротеинтрансфераза, участвующая в каскаде биохимических реакций белков типа Ras.

Нарушения цепочки превращений данных процессов метаболизма раковых клеток приводит к торможению их роста и развития, снижается их пролиферативная активность за счёт прерывания ферментативной регуляции митотического деления. В дальнейшем происходит ингибирования экспрессивной реакции онкологического гена типа Ras, из-за чего снижается концентрация в раковых клетках аденозинтрифосфата, основного источника энергии и жизнедеятельности.

Замедление патологического процесса благоприятно сказывается и на общеиммунных факторах, за счёт чего происходит нормализация и модификация защитных процессов в организме. С повышением общей сопротивляемости организма проявляется иммуномодулирующий эффект препарата Арглабин.

Помимо антиопухолевого влияния, Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием. Это значит, что Арглабин повышает восприимчивость клеток рака к влиянию ионизирующего излучения. Благодаря этому терапевтического эффекта можно добиваться с помощью меньшей дозы радиации, не затрагивая в процессе радиолучевой терапии здоровые ткани, расположенные рядом со злокачественным новообразованием.

Препарат эффективен и в лечении вторичных очагов онкологического процесса (в метастазах), увеличивая частоту регрессивных процессов в онкоклетках и эффективность прочих медикаментов, входящих в состав химиотерапии.

Арглабин сохраняет свою эффективность и при лечении онкологических заболеваний в 3 стадии, когда патология широко и активно распространяется, используя лимфатические пути в организме. Арглабин требует внутривенного введения. В этом случае максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается практически мгновенно. Эта величина составляет примерно 32 мкг/мл.

Препарат равномерно распределяется по органам и тканям организма в течение 2 часов после инъекции. Столь быстрому распространению лекарства способствует высокое значение фармакологической скоростной константы. По истечению двух часов скорость распространения Арглабина падает в 20-25 раз.

Препарат имеет способность к концентрации в большинстве тканей организма. Легко проникает в межклеточную жидкость, проходит через плазмолемму многих клеточных структур. Депо Арглабина в тканях и органах также обусловлено высокой разностью скорости перехода «кровь-ткань» и «ткань-кровь». Так, первая величина почти 4 раза больше, чем вторая.

Эвакуация препарата связана с преобразованием его химической структуры. Принадлежа к семейству лактонов и имея в своей химической формуле лактоновое кольцо, элиминация Арглабина связано с разрушением этого кольца. На основе этого процесса строится и биологическая деградация данного лекарственного средства. От введённой дозы почти треть остаётся в виде метаболитов в тканях и органах, оставшаяся часть выводится силами почечной системы практически в первоначальном состоянии. Высокий процент метаболизации препарата мог говорить, помимо прочего, о его высокой токсичности, если бы не растительное происхождение Арглабина.

Инструкция по применению

Препарат Арглабин выпускается в виде лиофилизата, из которого готовится раствор для внутривенного введения лекарства. Перед инъекцией расчётная доза разводится в физиологическом растворе до концентрации 20 мг/мл.

С целью облегчения воздействия ионизирующих излучений на раковые клетки во время лучевой и химиолучевой терапии инъекция осуществляется за четверть сеанса до процедуры. Доза – 5 мг/кг, в/в, струйно, раствор с концентрацией 2%, необходимо 15 введений.

Взрослые

Если онколог избрал в качестве лечения монотерапию (использование лишь одного лекарства, в нашем случае – Арглабина), то схема лечения такова: 5 мг препарата на каждый кг массы тела пациента продолжительностью в 3 недели в виде раствора с содержанием активного вещества 2%.

Лечение онкологических заболеваний подразумевает строгую работу с дозировкой и подбором препаратов, анализом их взаимодействия с целью подобрать комбинацию средств, обладающую максимальной эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Так, за полчаса до первой инъекции Арглабина часто вводят дексаметазон, гормональный препарат, обладающий комплексным воздействием, в том числе противошоковым, из расчёта 1/10 мг препарата на каждый кг массы тела больного.

Комбинированная терапия злокачественных новообразований печени, лёгких, бронхиального дерева, яичников и молочной железы подразумевает дозировку и способ введения, аналогичные монотерапии. Отличия заключается в том, что на 7 день пациенту дополнительно начинают вводить фторурацил (500 мг/м2 через день, общая доза – 3-5 г). В последние дни капельно вводят Платинол (доза – 100-150 мг). Через недели курс монотерапии Арглабином следует повторить, даже если лечение дало положительный результат – препарат обладает превентивным действием против вторичных очагов поражения раковыми клетками.

В случае скопления жидкости в брюшной полости (например, при асците) лекарство вводится внутрибрюшинно, при воспаление плевральной оболочки – внутриплеврально. Дозировка – 250-400 мг с постепенным доведением до суммарной, составляющей 4-6 г..

Арглабин в качестве препарата, изменяющего восприимчивость раковых клеток к ионизирующим излучениям, может вводится как традиционным способом (в/в), так и введением непосредственно внутрь злокачественного новообразования.

При местном раке (например, онкологические заболевания молочной железы) Арглабин входят в состав терапевтического комплекса на предоперационном этапе (до проведения облучения). Происходит введение препарата непосредственно внутрь злокачественного новообразования под контролем ультразвуковых методов функциональной диагностики. Доза – 2 мг Арглабина на каждый кубический сантиметр опухоли. Лекарственная форма – 2% раствор. Инъекция проводят за четверть часа до начала процедуры дважды в неделю. Общая дозировка, соответственно, напрямую зависит от величины новообразования. Суммарное количество инъекций – 9-11 уколов.

При других злокачественных опухолях на первом этапе лечения введение Арглабина аналогично монотерапии. После проведения облучения в случае достижения положительного результата пациента ждёт оперативное вмешательства с последующей химиотерапией, симптоматической и послеоперационной помощью в зависимости от индивидуальных показаний.

Арглабин применяется и в качестве превентивного средства против процесса метастазирования во избежание рецидива рака. Дозировка и способ применения таковы: 250 мг внутривенно в виде 2% раствора в течение двух недель после хирургической операции либо ударной дозы химиотерапии.

Дети

Способ и показания к применению у детей аналогичным таковым взрослых. Доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из массы ребёнка. Химиотерапия в младшем возрасте (до 5 лет) может серьёзно сказаться на нормальном психомоторном и физиологическом развитии ребёнка.

Приём во время беременности и кормления грудью

Приём препарата во время беременности и грудного вскармливания строго противопоказан. Если у женщины в период беременности обнаружили онкологию, которая требует экстренных лечебных мероприятий, то беременность на I и II триместрах должна быть прервана. Ситуации на поздних сроках анализируется индивидуально с учётом состояния здоровья и семейного положения матери, стадии ракового процесса.

Опухоль, обнаруженная у кормящей матери, должна стать для неё причиной отказа от кормления грудью. Необходим срочный перевод малыша на кормление специальными смесями. Матери же необходимо лечение согласно показаниям.

Побочные эффекты

Благодаря растительному происхождению препарат Арглабин имеет малое количество побочных эффектов.

Среди них:

аллергические реакции, в зависимости от восприимчивости организма могут наблюдаться как лёгкие её формы (зуд, сыпь, воспаление слизистых), так и тяжёлые (приступы удушья, отёк Квинке и прочие);
горечь во рту;
головокружение;
тошнота.

Последние три симптома также характерны при введении больших доз (600-800 мг) при агрессивной терапии. Как правило, данные побочные эффекты угасают самостоятельно через 10-15 минут после введения либо исчезают при уменьшении дозы препарата.

Передозировка

В редких случаях при ошибках медицинского персонала может возникнуть передозировка. Она характеризуется резким усилением побочных эффектов, однако специального комплекса лечебно-реанимационных мероприятий не требует, кроме случаев с острой аллергической реакцией. Купирование симптомов происходит вместе с уменьшением количества вводимого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Арглабин повышает химиотерапевтический эффект других противоопухолевых препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний (метотрексат, циклофосфан, фторурацил). Индивидуально подбирая дозировку для каждого пациента, можно добиться максимально положительного эффекта взаимодействия.

Особые указания

Арглабин истощает организм, что может сказаться на общем тонусе коры больших полушарий головного мозга. Так, во время лечения данным препаратом следует воздержаться от вождения автомобильного транспорта и прочих потенциально опасных занятий, требующих повышенной скорости реакции и чёткой концентрации внимания.