Доксорубицин (Doxorubicin)

Наименование препарата: Доксорубицин (Doxorubicin)

Доксорубицин – это химиопрепарат антрациклинового ряда, который производится полусинтетически или добывается природным путем. Он работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток в теле человека.

Фото препарата Доксорубицин

• Действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид (2 мг/мл).
• Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевые антибиотики.
• Код АТХ L01D В01.
• Форма выпуска: лиофилизат или концентрат для приготовления раствора для инъекций.
• Синонимы: адриамицин, адрибластин, 14-гидроксидаунорубицин.
• Условия хранения: хранить в охлажденном виде (2-8оС) в оригинальной упаковке, защищать от света. Готовый раствор остается пригодным для использования еще 24 часов (при условии хранения при комнатной температуре) или 48 часов (в охлажденном состоянии).
• Условия продажи: по рецепту.

Показания к применению

Доксорубицин преимущественно назначают при определенных типах рака мочевого пузыря, рака груди, легких, желудка и яичников.

Также его дают больным с:

• лимфомой Ходжкина и неходжкинской лимфомой;
• лейкемией;
• карциномой щитовидной железы;
• костными саркомами;
• нейробластомой;
• опухолью Вильмса (возникает у детей).

Реже адрибластин назначают в качестве химиотерапии для лечения:

• рака матки, предстательной железы, надпочечников, печени;
• саркомы Юинга у детей;
• мезотелиомы;
• множественной миеломы;
• хронического и острого лимфобластного лейкоза.

Доксорубицин зачастую используется в комбинации с другими химиопрепаратами, хотя он может применяться и самостоятельно.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему данного химиопрепарата служат:

• тяжелое нарушение функции почек и сердца;
• наличие в анамнезе человека инфаркта миокарда;
• заниженное количество нейтрофилов;
• инфекционные болезни;
• кардиомиопатия и другие тяжелые болезни сердца.

Противопоказания для введения в мочевой пузырь:

• кровь в моче;
• инфекции мочевыводящих путей.

Доксорубицин не назначается, если известно, что у пациента уже случались аллергические реакции на данное вещество или остальные антрациклины или антрацендионы (Эпирубицин гидрохлорид, Даунорубицин, Митоксантрон или Митомицин С).

Прием во время беременности и кормления грудью

Если вы забеременели при приеме Доксорубицина, позвоните своему врачу. Используйте надежный метод контроля рождаемости для предотвращения беременности. Доказано, что Доксорубицин может навредить ребенку, поэтому беременным его назначают исключительно в чрезвычайных ситуациях, когда есть угроза жизни матери.

Кормить грудью во время прохождения химиотерапии противопоказано. Есть риск токсического воздействия на ребенка.

Фармакологическое действие

Доксорубицин является антимитотическим и антипролиферативным средством. Он подавляет рост и размножение клеток. Как именно действует доксорубицин до конца не известно. Предполагают, что препарат интеркалирует между парами основания ДНК, вызывая угнетение синтеза ДНК, РНК и белков, а также создает высокореактивные свободные радикалы и супероксиды.

Фармакокинетика

Связь с белками: 75%. Самые высокие концентрации доксорубицина наблюдаются в печени, селезенке, почках, легких, сердце, костном мозге. Препарат имеет быстрый клиренс плазмы, кроме того, он широко распространяется в мягких тканях. Вещество не пересекает мозговой барьер.

Метаболизм происходит преимущественно в печени. Период полураспада – 1-3 часа. Клиренс равен 8-20 мл/мин/кг. Экскреция совершается через фекалии (40-50%) и мочу (5-12%).

Инструкция по применению

Препарат чаще всего вводят внутривенно. Раствор готовиться на основании воды, 5% раствора глюкозы или 0.9% хлорида натрия (на 10 мл доксорубицина берут 5 мл растворителя). Процедуру должен проводить врач или медсестра в медицинском учреждении. Раствор очень важно вводить медленно (не меньше 3-х минут), а не одномоментно. Нельзя впрыскивать доксорубицин в мышцу или под кожу.

Если лекарство случайно просачивается в окружающие ткани, то они могут быть сильно повреждены. Немедленно сообщите медсестре, если на месте инъекции или вблизи него появляются покраснение, пузыри, язвы, боль или отек.

Обычно препарат дается 1 раз каждые 21-28 дней. Продолжительность лечения зависит от принятой схемы и от того, насколько хорошо организм больного реагирует на лекарство.

Дозировка для лечения некоторых видов рака и лимфомы:

• 60-75 мг/м² (в 21 день курса);
• 60 мг/м² (раз в 14 дней);
• 20 мг/м² (1 раз в неделю).

При ухудшении работы печени осуществляется уменьшение дозы на:

• 50% (если билирубин составляет 20,5-51,3 мкмоль/л);
• 25% (при показателях 53-85,5 мкмоль/л).

Для стариков, маленьких детей и пациентов, страдающих ожирением, дозы рекомендуют уменьшать, а также продлевать интервалы между уколами.

При карциноме мочевого пузыря адриамицин могут вводить внутрипузырно. Средняя доза для такого лечения составляет 50-80 мг. Время контакта – 1-2 часа. Процедура повторяется еженедельно на протяжение месяца, а затем с ежемесячными интервалами. Терапия может продолжаться 1 год или дольше, так как значительная системная токсичность не наблюдается.

Побочные эффекты

Также в долгосрочной перспективе существует вероятность развития других злокачественных опухолей.

Передозировка

Острая передозировка доксорубицином повышает токсичность и вероятность тяжелых побочных эффектов: мукозита, лейкопении и тромбоцитопении. При передозировке больного госпитализируют и проводят необходимую терапию антибиотиками, трансфузией тромбоцитов и гранулоцитов или другими средствами. Обычно состояние нормализируется спустя 3 недели.

Хроническая передозировка, превышающая кумулятивную дозу в 550 мг/м2, увеличивает риск кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности. Разовая доза, превышающая 250 мг, может стать летальной.

Особые указания и предостережения

Проводить манипуляции с Доксорубицином должен опытный медицинский работник, соблюдая правила работы с цитотоксическими веществами. Если лекарство попало на кожу, то ее нужно тщательно промыть с мылом.

Перед проведением следующего курса состояние пациента должно восстановиться от токсического влияния предыдущей дозы.

Во время и после лечения химиопрепаратами больному не следует проходить вакцинацию.

Взаимодействие

Необходимо сказать врачу, если вы принимаете любое из следующих средств:

• химиотерапевтические препараты, такие как Цитарабин, Декстразоксан, Меркаптопурин;
• Тофацитиниб;
• Кепиванс;
• Нефазодон;
• Дабигатран;
• Афатиниб;
• Стрептозоцин;
• Фенобарбитал или Фенитоин.

Доксорубицин нельзя смешивать с Фторурацилом, так как сообщалось о выпадении осадка.

Известно, что:

• Паклитаксел может вызывать повышенные концентрации Доксорубицина и его метаболитов в плазме крови;
• сочетание с Циклофосфамидом увеличивает риск геморрагического цистита;
• меркаптопурин усиливает негативное воздействие доксорубицина на печень;
• концентрация доксорубицина в плазме достигает 47% при одновременном лечении с Сорафенибом, поэтому эти 2 препарата не используют в комбинации;
• клинически значимые взаимодействия наблюдались с ингибиторами P-гликопротеина (например, Верапамил). Комбинация таких веществ с доксорубицином приводила к увеличению его концентрации в 2 раза и отягощению миелосуппрессии;
• Циклоспорин может способствовать повышению гематологической токсичности Доксорубицина. Были описаны случаи комы и судорог со смертельным исходом при одновременно введении этих препаратов.

Другие препараты могут также взаимодействовать с доксорубицином, поэтому обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в списке.

Отзывы

«У меня после начала лечения Доксорубицином кардиограмма была плохая (он больше всего на сердце влияет), поэтому мне заменили его на Эпирубицин».

«Мне Доксорубицин помог! Лечили рак молочной железы».

«Прошел целых 7 курсов Доксорубицина фирмы Тева. Несмотря на такой продолжительный курс, почки и ЖКТ у меня практически не пострадали, да и в целом состояние сносное было».

Цена Доксорубицина в Москве

Флакон Доксорубицина 10 мг в аптеках Москвы стоит от 230 руб., а 50 мл – 700 руб.

Аналоги

1. Адросал («Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд.», Індия);
2. Адриабластин (Актавис Италия С.п.А.);
3. Виздоксо (НЕОН АНТИБИОТИКС ПВТ. ЛТД., Индия);
4. Доксивитал (Ананта Медикеар Лтд., Великобритания);
5. Доксопег (Farmaceutica Paraguaya S.A, Парагвай);
6. Доксорубицин Эбеве (EBEWE Pharma, Австрия);
7. Доксорубицин Амакса (Amaxa Pharma LTD, Германия);
8. Доксорубицин Медак (Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H., Германия);
9. Доксорубицин Лэнс (ЛЭНС-Фарм, Россия);
10. Доксорубицин-Тева (Фармахеми Б.В., Нидерланды);
11. Келикс (Шеринг-Плау Корпорейшн, США);
12. Липодокс (ТОВ «ФАРМАСТАНДАРТ-БИОЛИК», Украина);
13. Онкодокс (Ципла Лтд, Индия).